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关键测试项目:X-射线衍射分析、热重分析、差示扫描量热分析、扫描电子显微镜分析; 技术难点突破:晶型一致性的判断;原料药/制剂中晶型的定量; 服务客户:新药及仿制药研发;申报资料(化学药品新注册分类申报资料要求);仿制药一致性评价。
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